Телемедицина: новый порядок с 01.09.2025 + реклама онлайн-консультаций
Телемедицина — растущий сегмент российского медрынка: по данным СберЗдоровья и Доктора Рядом, рынок онлайн-консультаций вырос на +47% в 2025 году. Параллельно с ростом — ужесточение регулирования: с 1 сентября 2025 года действует новый порядок оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий. Для клиники, которая запускает или уже оказывает онлайн-консультации, это означает 6 новых обязательств: от идентификации пациента через ЕСИА до особой оговорки в рекламе. В этой статье — что изменилось, что можно и нельзя делать дистанционно, как настроить рекламу онлайн-консультаций без штрафов ФАС.
Главный закон: ст. 36.2 ФЗ-323 + Приказ Минздрава №404н от 01.09.2025 (новый порядок).
Что можно дистанционно: сбор анамнеза, оценка состояния, рекомендации по дальнейшим действиям, корректировка ранее назначенного лечения у того же врача.
Что нельзя при первичном обращении: постановка диагноза, назначение медикаментозного лечения, оформление электронных рецептов на рецептурные препараты.
Обязательные требования: лицензия + идентификация через ЕСИА/ЕГИСЗ + видеосвязь (не аудио и не чат) + запись консультации в МИС + бумажное согласие пациента.
В рекламе обязательно: оговорка «онлайн-консультация не заменяет очный приём» + все стандартные требования ст. 24 ФЗ-38.
Что такое телемедицина по ст. 36.2 ФЗ-323
Телемедицина — это оказание медицинских услуг с применением информационно-телекоммуникационных технологий, обеспечивающих дистанционное взаимодействие медработников между собой и/или с пациентом. Юридическая база — статья 36.2 ФЗ-323, введённая в 2017 году. За 8 лет накоплена обширная судебная практика, а с 01.09.2025 действует обновлённый порядок (Приказ Минздрава 404н), который уточнил правила и закрыл серые зоны.
Телемедицинские услуги по закону делятся на 3 типа:
- Консультации «врач-врач» — между специалистами для согласования диагноза, лечения, второго мнения. Полностью разрешено, минимум ограничений.
- Дистанционное наблюдение — мониторинг состояния пациента (давление, сахар, ЭКГ) с использованием специализированного оборудования. Допустимо для пациентов с уже поставленным диагнозом и назначенным лечением.
- Консультации «врач-пациент» — собственно онлайн-приём врачом пациента. Главный объект регулирования и самые жёсткие требования.
Что изменилось с 01.09.2025
Новый порядок ужесточил 5 ключевых правил:
- Видеосвязь обязательна при первичной консультации «врач-пациент». Чат, аудио, переписка — недостаточны для идентификации и оценки состояния.
- Идентификация ЕСИА обязательна для пациента. Через Госуслуги или прямую интеграцию клинической системы с ЕСИА.
- Идентификация врача через ФРМР (Федеральный регистр медработников). Пациент должен видеть подтверждение того, что врач имеет действующий сертификат.
- Запись консультации сохраняется в МИС клиники как часть медицинской документации (срок хранения — 25 лет по Приказу 530н).
- Информированное согласие на телемедицину — отдельный документ, помимо общего согласия на медицинское вмешательство. Должно содержать оговорки о невозможности постановки диагноза дистанционно при первичке.
Что можно и нельзя дистанционно
Самая частая ошибка клиник — попытка поставить диагноз и выписать лечение по видео. По новому порядку это однозначно запрещено при первичном обращении. Полная сводка:
| Действие врача | Первичная консультация | Повторная консультация |
|---|---|---|
| Сбор анамнеза, оценка жалоб | ✅ можно | ✅ можно |
| Рекомендация очного приёма / экстренной помощи | ✅ обязательно при тревожных симптомах | ✅ можно |
| Постановка диагноза | ❌ нельзя | ✅ можно, если ранее был очный приём |
| Назначение лечения медикаментозного | ❌ нельзя | ✅ можно — корректировка ранее назначенного |
| Электронный рецепт на рецептурный препарат | ❌ нельзя | ✅ можно с ЭЦП врача и интеграцией с ЕГИСЗ |
| Выдача листка нетрудоспособности | ❌ нельзя | ⚠️ только продление при прежнем диагнозе |
| Направление на лабораторию/обследования | ✅ можно | ✅ можно |
| Психотерапевтическая консультация | ✅ можно (полностью дистанционно) | ✅ можно |
Главное правило: «повторка» = у того же врача в той же клинике + был очный приём ранее = можно почти всё. Первичное обращение = только консультация + рекомендация. Любая попытка обойти это правило (например, «диагноз ставится после получения анализов») — нарушение.
6 обязательных требований к клинике
Для законного оказания телемедицинских услуг клинике нужно:
1. Лицензия с видом работ «телемедицинские технологии»
Не отдельная лицензия, а указание в действующей лицензии телемедицины как способа оказания услуг по конкретному профилю. Делается через переоформление лицензии в Росздравнадзоре. Если этого пункта нет в лицензии — оказание телемедицинских услуг квалифицируется как «деятельность без лицензии» по ст. 6.2 КоАП (штраф до 200 000 ₽). Подробнее — «Лицензия на сайте клиники».
2. Информационная система с идентификацией
Платформа для проведения консультаций должна обеспечивать: видеосвязь (включая запись), идентификацию через ЕСИА, ведение электронной медкарты. Российские решения: СберЗдоровье, Доктор Рядом, ЯндексЗдоровье, или собственная платформа с интеграцией с ЕСИА и ЕГИСЗ.
3. Идентификация врача через ФРМР
На странице консультации должна быть видна информация о враче из ФРМР: ФИО, специализация, действующий сертификат. Пациент может проверить врача через ФРМР перед началом консультации. Серые «доктора без подтверждения» в клинике — это автоматическое нарушение и риск отзыва лицензии.
4. Информированное согласие на телемедицину
Отдельный документ, который пациент подписывает до первой консультации (электронной подписью или собственноручно при последующем приёме). Должен содержать: ограничения телемедицины (нельзя поставить диагноз при первичке), особенности обработки ПДн (видеозапись, биометрия), право пациента в любой момент потребовать очного приёма.
5. Соблюдение ФЗ-152 для видеозаписи
Видеозапись консультации — биометрические ПДн по ст. 11 ФЗ-152. Нужно: отдельное согласие на обработку биометрии, хранение записей на серверах в РФ (нельзя в зарубежных облаках), регламент доступа сотрудников к записям. Подробнее — «ФЗ-152 для клиники».
6. Ведение медицинской документации в МИС
Каждая телеконсультация — это медицинское вмешательство, требующее ведения медицинской документации. Карта пациента, протокол консультации, заключение врача — всё в электронной форме в МИС, синхронизированно с ЕГИСЗ. Срок хранения — 25 лет (Приказ Минздрава №530н).
Идентификация пациента и врача: ЕСИА и ЕГИСЗ
Самый частый камень преткновения для клиник, особенно небольших. Варианты идентификации:
- Через ЕСИА (Госуслуги) — самый правильный путь. Пациент авторизуется через Госуслуги, клиника получает верифицированные данные. Интеграция с ЕСИА — через государственные стандарты, обычно делается специализированными платформами (Доктор Рядом, СберЗдоровье).
- Через паспортные данные с сверкой — допустимо для постоянных пациентов клиники, у которых уже есть карта в МИС и был очный приём. Видеосвязь + сверка лица с фото в паспорте.
- Через биометрическую систему — для крупных клиник. Сложно в реализации, дорого, но даёт максимально надёжную идентификацию.
Анонимные консультации «без регистрации» — запрещены. Даже разовая консультация «за деньги без оформления» — нарушение, поскольку требует медицинской документации. Кроме того, такие операции — нарушение налогового учёта.
Реклама онлайн-консультаций — особенности по ст. 24 ФЗ-38
Реклама телемедицины подчиняется тем же правилам, что и обычная медицинская реклама: запрет гарантий результата, обязательный дисклеймер «есть противопоказания», маркировка ERID, реквизиты клиники и номер лицензии. Плюс — особые требования к рекламе именно телемедицины:
- Обязательная оговорка: «Онлайн-консультация не заменяет очный приём и не является основанием для постановки диагноза при первичном обращении». Минимум 5% площади креатива.
- Нельзя позиционировать онлайн-консультацию как «полноценный приём» или «диагностику онлайн».
- Цена должна быть указана с пометкой «стоимость онлайн-консультации» (не вводить в заблуждение, что это полноценный приём).
- Нельзя обещать «электронный рецепт за 15 минут» при первичной консультации (это нарушение и закона, и потенциально вводит пациента в заблуждение).
- Безопасная формулировка: «Онлайн-консультация врача-X для оценки состояния и рекомендаций по дальнейшим шагам».
В 2025 региональная клиника запустила рекламу «онлайн-диагностики за 20 минут» с обещанием «получите диагноз и план лечения по видео». Жалоба пациента → проверка ФАС → штраф 350 000 ₽ + предписание о прекращении рекламы + риск отзыва вида работ «телемедицина» из лицензии. Безопасная замена в рекламе: «Онлайн-консультация — оценим жалобы и подскажем дальнейшие шаги». Эффективность рекламы при этом не падает.
Чек-лист запуска телемедицины в клинике
- В лицензии указан вид работ «с применением телемедицинских технологий»?
- Развёрнута платформа с видеосвязью + интеграция с ЕСИА?
- Врачи проверены через ФРМР, на странице консультации отображаются их данные?
- Готов отдельный документ «Информированное согласие на телемедицину»?
- Платформа записывает консультации и сохраняет их на серверах в РФ?
- Согласие на обработку биометрических ПДн собирается перед первой консультацией?
- Протоколы консультаций ведутся в МИС с синхронизацией ЕГИСЗ?
- На сайте опубликован дисклеймер «онлайн-консультация не заменяет очный приём»?
- В рекламе нет обещаний «диагноз онлайн» / «рецепт за 15 минут»?
- Скрипты администраторов содержат обязательную фразу про ограничения телемедицины?
- Врачам проведено обучение: «что можно и нельзя дистанционно»?
Юр-аудит телемедицинского направления клиники
За 30 000 ₽ разово: разбор готовности клиники к телемедицине по ст. 36.2 ФЗ-323 и Приказу 404н. Включает: проверку лицензии, шаблоны информированного согласия и согласия на биометрию, юр-выверку посадочной страницы и рекламы онлайн-консультаций, скрипт для администраторов. Срок 5–7 рабочих дней.
Заказать юр-аудит телемедицины
